一場針對制藥企業(yè)的數(shù)據(jù)完整性及計算機驗證應用實例培訓在杭州圓滿落下帷幕。本次培訓旨在幫助制藥企業(yè)提升對數(shù)據(jù)完整性重要性的認識,并通過具體應用實例展示計算機驗證技術(shù)的實際運用,從而確保制藥過程符合監(jiān)管要求。
培訓內(nèi)容涵蓋了數(shù)據(jù)完整性法規(guī)背景、計算機系統(tǒng)驗證的基本原則、數(shù)據(jù)生命周期管理以及風險評估方法。通過真實案例分析與實操演練,與會者深入探討了如何在藥品研發(fā)、生產(chǎn)及質(zhì)量控制等環(huán)節(jié)有效實施計算機驗證,確保數(shù)據(jù)真實、可靠和可追溯。
多位來自制藥行業(yè)的專家分享了實踐經(jīng)驗,強調(diào)數(shù)據(jù)完整性不僅是合規(guī)要求,更是保障藥品安全與質(zhì)量的關(guān)鍵。參與者普遍反饋,通過本次培訓,他們對計算機驗證技術(shù)的應用有了更清晰的理解,能夠更好地應對行業(yè)挑戰(zhàn)。
此次培訓的成功舉辦,為杭州及周邊地區(qū)制藥企業(yè)提供了寶貴的學習機會,增強了企業(yè)在數(shù)字化時代的競爭力。類似培訓將持續(xù)開展,助力行業(yè)整體水平的提升。